یک سیستم نرم‌افزاری اثبات شده و مطمئن که به طور جامع و یکپارچه از بخش‌های مختلف یک شرکت داده‌های متنوع را جمع‌آوری و به هم متصل می‌کند تا ذی‌نفعان در سراسر شرکت به روشی کارآمد و مؤثر از اطلاعات مربوطه مطلع شوند و با تجزیه و تحلیل اطلاعات، برای ارتقای کیفیت، بهره‌وری، کارایی و در نهایت ارتقای شرکت تصمیمات لازم را بگیرند.
سیستم مدیریت جامع کیمیا (CCMs)
مهم‌ترین ویژگی راه‌حل‌های نرم‌افزاری کیمیا سیستم که برای نیازهای صنعت داروسازی طراحی شده است:
پاسخگو به نیاز صنایع
نرم‌افزار مبتنی بر فرآیندهای صنعتی
یک سیستم جامع و یکپارچه شامل فرآیندهای اصلی تولید، تضمین کیفیت، پشتیبانی، انبار، فروش، اداری، مالی و…
سفارشی‌سازی بر اساس نیاز صنعت و مشتریان
سفارشی سازی سریع، چابک و انعطاف‌پذیر منطبق با فرآیندهای جاری صنعت و مشتریان
مراحل دیجیتال‌سازی فرایندهای تولید و کیفیت
بر اساس تعریف قسمت FDA 21 CFR 11 و قسمت 4 EMA، اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری برای اطمینان از دقت، قابلیت اطمینان، عملکرد منسجم و پایدار ثبت سوابق داده‌ها، و توانایی تشخیص سوابق نامعتبر یا تغییریافته به‌عنوان یک نیاز حیاتی برای انطباق با سوابق الکترونیکی است.
شرکت کیمیا سیستم نامور علاوه بر ارائه مستندات CSV مطابق با استانداردهای بین‌المللی (GAMP5, WHO) برای سیستم مدیریت جامع کیمیا به شرکت‌ها برای ممیزی سایر نرم‌افزارهای مورداستفاده و تطبیق آنها با استانداردهای CSV کمک می‌کند. اعتبارسنجی سیستم‌های رایانه‌ای، برای مدیریت ریسک ضروری است، قابلیت اطمینان محصول را بهبود داده و ایمنی را افزایش می‌دهد و همچنین تضمین می‌کند که سیستم‌ها به طور دقیق در چارچوب الزامات نظارتی کار می‌کنند. خدماتی طراحی شده توسط کیمیا سیستم نامور برای حفظ اعتبار سیستم‌های تولید شرکت‌ها در زمان و روشی مقرون‌به‌صرفه، از یک فرآیند تست نرم‌افزاری اثبات شده منطبق با استانداردهای GAMP5 و WHO پیروی می‌کند.
مزایای CSV:
- کاهش هزینه‌ها
- کاهش ریسک
- بهبود مستمر
- کشف زودهنگام عیوب
- افزایش کارایی و اثربخشی کارکنان
- بهبود انطباق با مقررات (GAMP5 ، FDA و WHO)
- افزایش آمادگی ممیزی
کیمیا سیستم نامور از شما دعوت می کند تا برای آشنایی بیشتر با خدمات و دریافت اطلاعات، مشاوره تخصصی و دموی رایگان توسط کارشناسان با تجربه با ما تماس بگیرید.