با نرم‌افزار مدیریت مستندات و تغییرات ( Change management system) شرکت کیمیا سیستم نامور شما می‌توانید همه مستندات و فرم‌ها را به‌صورت الکترونیکی مدیریت و ردیابی کنید، و هزینه‌های احتمالی حاصل از عدم انطباق مستندات مورداستفاده در بخش‌های مختلف سازمان با آخرین نسخه مورد تأیید واحد مستندات و تضمین کیفیت را بدون دردسر کاهش دهید. این سیستم شرکت‌ها را قادر می‌سازد که به‌صورت اتوماتیک و مؤثری همه مراحل فرآیند مرتبط با مستندات را با یک نرم‌افزار واحد مدیریت نمایند و همه اسناد را منطبق بر الزامات جهانی و ملی مانند FDA، ISO ، GAMP5 و … تولید و مدیریت نمود.
مدیریت دیجیتال تغییرات اسناد
راه حل دیجیتال نه تنها کارآمدتر است، بلکه پیگیری تغییرات و دسترسی به اسناد را آسان و سریع می نماید. بدون نیاز به کاغذ دیگر نیازی به نگهداری آرشیو فیزیکی تغییرات اسناد مختلف وجود ندارد
- آرشیو مرکزی و ایمن مستندات
- جستجوی آسان و نظارت بر مستندات
- افزایش بهره‌وری و انطباق اسناد با الزامات جدید صنعت
- از بین بردن احتمال استفاده از اسناد قدیمی و منسوخ شده
- ابزار گزارش‌گیری قدرتمند با دامنه وسیعی از گزارش‌ها و نمودارها
انطباق با الزامات قانونی (GMP، FDA و ISO)
رعایت مقررات و استانداردها با راه حل های دیجیتال کارآمدتر است. سیستم‌های دستی یا ترکیبی مستعد خطا هستند، باعث تاخیر می‌شوند و مشکلات کیفیت محصول را ایجاد می‌کنند که می‌تواند منجر به جریمه‌های نظارتی شدید شود. سیستم های مدیریت مستندات و تغییرات دیجیتال به شما این امکان را می دهد که اسناد خود را به طور کارآمدی مدیریت کنید، در نتیجه انطباق با الزامات را حفظ و سودآوری را افزایش دهید.
راهنمای مدیریت تغییرات فصل ۵.۲۳ EU GMP
"همه اصلاحات مهم در فرآیند تولید، از جمله هرگونه تغییر در تجهیزات یا مواد که ممکن است بر کیفیت محصول و یا تکرارپذیری فرآیند تأثیر بگذارد، باید تأیید شود."
کنار گذاشتن سیستم کاغذی و انتقال به یک سیستم دیجیتال نه تنها برای کنترل اسناد شرکت عالی است، بلکه برای همه فرآیندهای مرتبط نیز مفید است. به عنوان بخشی از سیستم مدیریت کیفیت (QMS)، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)، مدیریت تامین کننده، ممیزی ها و موارد دیگر را ساده می کند.
