هدف اصلی مدیران تولید در بخش  های تولیدی شرکت های دارویی، غذایی و آرایشی بهداشتی بدست آوردن کنترلهای لازم جهت تولید محصولات با کیفیت می باشد. یک راه حل برای رسیدن به این امر جمع آوری داده ها در طول فرایند تولید به منظور بررسی و رسیدگی به متغیر های تاثیر گذار در تولید محصول می باشد. این حوزه شامل الکترونیک بچ رکورد (شامل فرایند های تولیدی از قبیل جامدات، نیمه جامدات، مایعات، استریل، واکسن ها، سفالوسپورین) و آمارهای تحلیلی تولید می باشد.


الکترونیک بچ رکورد(Pharma EBRS):
بچ رکورد الکترونیک زیر سیستم اصلی نرم افزار Pharma Engine است که وظیفه ایجاد ، ثبت ، تایید، نگهداری و کنترل مستندات مربوط به بچ های تولید شده در کارخانه داروسازی را به عهده دارد. بچ رکورد الکترونیک در اصل ویترینی برای دانش شرکت به عنوان سود سرمایه فراهم می نماید که این بچ رکورد نشان دهنده اطمینان از به رسمیت شناختن کیفیت محصول دارد. در اختیار داشتن بچ رکورد الکترونیک هنگام بازرسی و یا ممیزی به شرکت این امکان را می دهد تا نشان دهد تا چه اندازه به پیگیری از قوانین و تولید محصول با کیفیت اهمیت می دهد. همچنین در حالت بحران با در اختیار داشتن اطلاعات بچ رکورد الکترونیک امکان دسترسی سریع به اطلاعات حین تولید محصول و انجام اقدامات دقیق و لازم فراهم می شود. در این زیر سیستم فرم ها و دستورالعمل های تولید محصول و کنترل فرآیند تولید ، توزین ، فرمولاسیون محصول و همچنین تایید مستندات و خروج محصول از کارخانه ایجاد شده و گردش خواهند کرد. گردش این مستندات بر اساس مراحل کار انجام شده و دسترسی افراد به اطلاعات مختلف مطابق سطح دسترسی تعریف و تایید شده انجام شده و هر اپراتور مطابق وظیفه تعریف شده می تواند بر سیستم ها نظارت نموده و مستندات را مشاهده کند.
در نهایت مستندات تهیه شده بر اساس نام ، کد و شماره بچ محصول در بایگانی قرار گرفته و در این حالت نرم افزار امکان اعمال هیچ ویرایشی  را نداده و مشاهده این اطلاعات نیز بر اساس دسترسی تعریف شده برای افراد محدودی امکانپذیر خواهد بود.

امکانات الکترونیک بچ رکورد (EBRS)
1.    امکان تعریف کاربر و تعیین سطح دسترسی کاربران همراه با معتبر سازی دسترسی کاربران.
2.    سیستم معتبر سازی اطلاعات پایه
3.    امکان تعریف مراحل فرآیند تولید محصول.
4.    تعریف مشخصات محصول(چک لیست ها، آزمایشات به همراه فرمول ها، درخت محصول)
5.    مرحله تولید : ثبت اطلاعات مربوط به بچ در حال تولید از ابتدا تا انتها (ترخیص و تحویل محصول نهایی به انبار فروش)
6.    امکان نمایش هر مرحله از فرایند تولید بر روی صفحه نمایش.
7.    ذخیره اطلاعات و مدارک هر بچ و فرایند در بانک اطلاعاتی تا زمان نامحدود.
8.    ثبت کلیه عملیاتی که هر کاربر در زمان و تاریخ انجام فرایند از شروع تا اتمام آن در سیستم انجام می دهد.
9.    بررسی روند محصولات تولیدی در دوره های مختلف (از نظر کیفی و کمی).
10.    قابلیت ردیابی بچ های تولید شده.
11.    خودکار سازی محاسبات (محاسبه وزن بچ، محاسبه هر عدد محصول، محاسبه بچ سایز)
12.    نگه داری مدت زمان تولید بین مراحل مختلف بچ مربوطه توسط سیستم و بصورت خودکار.
13.    ردیابی سورس های به کار رفته در بچ های تولیدی.
14.    سیستم پیام رسان صوتی
15.    سیستم پیام رسان متنی

مزایای استفاده از الکترونیک بچ رکورد(Pharma EBRS):
1.    کاهش تعداد اشتباهات در فایل های کاغذی
2.    سهولت فرایند تولید با کاهش مقدار زمان مورد نیاز برای تدوین یک فایل ساده(ساده سازی بررسی پرونده)
3.    بهبود کیفیت و ایمنی عملیات تهویه
4.    تمرکز فعالیت اپراتورها در اقدامات ارزش افزوده(تولید و یا تهویه)
5.    سهولت در جمع آوری اطلاعات و اسناد حین تولید
6.    سهولت در بررسی و ترخیص محصول
7.    کاهش زمان در صدور دستور ترخیص یک بچ از محصول تولیدی
8.    افزایش کنترل کیفیت مربوط به مدیریت ترخیص یک بچ تولیدی

 

درباره ما

"شرکت کیمیا سیستم نامور فعالیت خود را به صورت مطالعات مقدماتی و با بهره گیری از متخصصان کامپیوتر و مشاوران صنعت دارو، از سال 1386 آغاز نمود و در سال 1388 طراحی سیستم جامع مدیریت کنترل کیفی را شروع کرد و در سال 1390 فعالیت خود را رسما آغاز نمود.

این شرکت توانست علاوه بر ارائه نرم نرم افزار سیستم جامع مدیریت کنترل کیفی (اولین نرم افزار تخصصی در زمینه برقراری کیفیت و اجرای الزامات GXP در صنعت داروسازی) و شکایات و رتبه بندی کارخانه ها، سامانه های مانیتورینگ و کنترل هوشمند (برای مانیتورینگ و کنترل دما، رطوبت و فشار) و سامانه کنترل دستگاههای تولیدی(برای کنترل وضعیت دستگاههای تولیدی) را متناسب با نیاز شرکتهای داروسازی ارائه نماید."