شرکت های تولید با توجه به سطوح مختلف (اقتصادی، نظارتی و ...) و همچنین پاسخگویی به خواسته های قوی مشتریان خود ناچار به استفاده از کارآمدترین روش های نظارت به تولید محصول و بهبود فرایند های تولیدی خود می باشند. این زیر سیستم، قسمتی از نرم افزار است که فرآیندهای تضمین کیفیت مرتبط با بچ های تولید شده محصولات در آن صورت می گیرد. سیستم حوزه تضمین کیفیت راه حل اصلی جهت مدیریت متمرکز از بهبود کیفیت و فرایند تولید می باشد. حال آنکه در گذشته کیفیت عمدتا بر روی محصولات مترکز بود ولی امروزه تضمین کیفیت شامل مدیریت بر کیفیت محصولات و فرایند های تولید می شود. در واقع سیستم حوزه تضمین کیفیت کلیه پیش بینی ها، کنترل و بهبود کیفیت محصولات و فرایند های کارخانجات تولیدی را دارا می باشد.


فرایند های مربوط به این زیر سیستم عبارتند از:

1- تضمین کیفیت

  • درخواست تغییر (Change Request)
  • شکایات مشتری (Complaints)
  • فراخوانی محصول (Recall)
  • مطالعات کنترل کیفی (PMQC)
  • کالیبراسیون
  • گزارش ساز پویا
  • مستندات
  • ممیزی داخلی (Self-Inspection)
  • آمار تحلیلی تضمین کیفیت

2- آزمایشگاه

  • آزمایشات مواد اولیه
  • آزمایشات محصول
  • آزمایشات روزانه
  • آرشیو محصولات (Stability Test)
  • آمار تحلیلی آزمایشات

3- R & D

  • کمیته انتخاب محصول


مزایای سیستم تضمین کیفیت:
1.    تشخیص، تحلیل و اصلاح هر گونه خطا و یا عملیات غیر منطبق در فرایند تولید
2.    بهره گیری از شاخص های کیفیت تعریف شده در استراتژی تصمیم گیری شرکت ها
3.    بهینه سازی کردن و تطابق پروسه تولید
4.    بهبود کیفیت محصولات و تصویر شرکت
5.    کاهش هزینه ها
6.    افزایش اثر بخشی و سود آوری عملیاتی
7.    کنترل، بازرسی و رهگیری فرایندهای مرتبط با تولید و کیفیت محصول.

 

بهبود عملکرد یک سازمان از طریق آزمایشگاه و بوسیله یکپارچه سازی فرایند های کنترل و تولید امکان پذیر می باشد. سیستم آزمایشگاه شامل: آزمایشات مواد اولیه، آزمایشات محصول، آزمایشات روزانه، آرشیو محصولات و آمار تحلیلی آزمایشات می باشد. 

آزمایشگاه ها ضمن حفظ قابلیت ردیابی داده ها، نیازمند تولید نتایج تحلیلی زیادی می باشد. ابزار یکپارچه سازی اطلاعات حوزه آزمایشگاه ضمن حفظ ایمنی، امکان لازم را جهت تحلیل های آماری فراهم می نماید. با توجه به دامنه کاربرد گسترده در سیستم آزمایشگاه، می توانید کلیه عملیات مربوط به کنترل جریان مواد و یا صلاحیت ترخیص محصول را از طریق این سیستم به دست آورید. شرکت کیمیا سیستم با داشتن تخصص و دانش فنی به منظور طراحی و پیاده سازی یک ابزار کارآمد جهت مدیریت آزمایشگاه دارا می باشد.

مزایای سیستم آزمایشگاه:
1.    جمع آوری داده های خام از سیستم مدیریت اطلاعات
2.    مدیریت داده های ساخت یافته
3.    بایگانی داده ها با افق بلند مدت
4.    آزمایشات مستقل از محصول (مثل: آزاد سازی آب، کنترل پارتیکل هوای اتاق و  نمونه برداری میکروبی هوای اتاق)
5.    ثبت اطلاعات مربوط به نتیجه آزمایشات محصول در حال تولید.
6.    خودکار سازی محاسبات (فرمولهای آزمایشات مواد و محصول و...)

 

 

درباره ما

"شرکت کیمیا سیستم نامور فعالیت خود را به صورت مطالعات مقدماتی و با بهره گیری از متخصصان کامپیوتر و مشاوران صنعت دارو، از سال 1386 آغاز نمود و در سال 1388 طراحی سیستم جامع مدیریت کنترل کیفی را شروع کرد و در سال 1390 فعالیت خود را رسما آغاز نمود.

این شرکت توانست علاوه بر ارائه نرم نرم افزار سیستم جامع مدیریت کنترل کیفی (اولین نرم افزار تخصصی در زمینه برقراری کیفیت و اجرای الزامات GXP در صنعت داروسازی) و شکایات و رتبه بندی کارخانه ها، سامانه های مانیتورینگ و کنترل هوشمند (برای مانیتورینگ و کنترل دما، رطوبت و فشار) و سامانه کنترل دستگاههای تولیدی(برای کنترل وضعیت دستگاههای تولیدی) را متناسب با نیاز شرکتهای داروسازی ارائه نماید."