این سیستم امکان ثبت و مانیتورینگ آنلاین فرآیندهای هر محصول از زمان صدور بچ شیت و توزین مواد تا بستهبندی و کنترل حین تولید را بهصورت آنلاین فراهم نموده و به شرکتها کمک میکند تا بهراحتی و سرعت، اطلاعات را از همه کاربران دریافت، ثبت و نگهداری نمایند و در نتیجه انواع گزارشها را بهسرعت در اختیار مدیران قرار میدهد.
- صدور مسترکارت (BOM) و مشخصات محصول
- صدور شماره بچ بهصورت اتوماتیک و طبق فرمول شرکت
- صدور کارت سفارش ساخت محصول
- صدور برگه سبز فروش محصول
- خودکارسازی محاسبات (محاسبه وزن بچ، وزن هر عدد محصول، بچ سایز و ...)
- ثبت درخت محصول، چکلیستها، وضعیت دستگاهها
- ثبت اسامی کارکنان شرکتکننده در تولید محصولات
- ثبت آزمایشهای محصول
- ردیابی سورسهای بهکاررفته در بچهای تولیدی
- تعیین استاندارد برای فرآیندهای تولیدی
EBRs کیمیا سیستم، گزارشهای مختلف آماری و تحلیلی مبتنی بر دادههای عملکردی و ثبتی را در اختیار شرکتها قرار میدهد تا بهراحتی بر فرآیند تولید و ارائه محصولات، کنترل و نظارت کامل داشته باشند. علاوه بر دادههای ورودی، این سیستم با محاسبه عملکرد بر اساس تعداد بچ تولیدی، عملکرد نسبت به بچ سایز، عملکرد بر حسب بازده تولید، عملکرد بر حسب مبلغ در یک بازه زمانی مشخص و ارائه نمودارهای پارتو بر حسب ضایعات و توقفات و محاسبه عملکرد دستگاههای تولیدی، گزارشهای ارزشمندی را در اختیار شرکتها قرار میدهد.
- محاسبه عملکرد نسبت به بچ سایز در یک بازه زمانی مشخص
- محاسبه عملکرد بر حسب بازده تولید و تعداد بچ تولیدی در یک بازه زمانی مشخص
- محاسبه عملکرد بر حسب مبلغ
- ارائه نمودارهای پارتو بر حسب ضایعات و توقفات
- محاسبه عملکرد دستگاههای تولیدی
EBRs کیمیا سیستم، گزارشهای مختلف آماری و تحلیلی مبتنی بر دادههای عملکردی و ثبتی را در اختیار شرکتها قرار میدهد تا بهراحتی بر فرآیند تولید و ارائه محصولات، کنترل و نظارت کامل داشته باشند. علاوه بر دادههای ورودی، این سیستم با محاسبه عملکرد بر اساس تعداد بچ تولیدی، عملکرد نسبت به بچ سایز، عملکرد بر حسب بازده تولید، عملکرد بر حسب مبلغ در یک بازه زمانی مشخص و ارائه نمودارهای پارتو بر حسب ضایعات و توقفات و محاسبه عملکرد دستگاههای تولیدی، گزارشهای ارزشمندی را در اختیار شرکتها قرار میدهد.
- محاسبه عملکرد نسبت به بچ سایز در یک بازه زمانی مشخص
- محاسبه عملکرد بر حسب بازده تولید و تعداد بچ تولیدی در یک بازه زمانی مشخص
- محاسبه عملکرد بر حسب مبلغ
- ارائه نمودارهای پارتو بر حسب ضایعات و توقفات
- محاسبه عملکرد دستگاههای تولیدی
EBRs ثبت و ارزیابی بلادرنگ هرگونه انحراف برنامهریزینشده در فرآیند کلی تولید، آزمایشها و … را در اختیار مدیران شرکتها قرار میدهد تا متناسب با آن اقدامات لازم جهت برطرفکردن این انحراف و ثبت نتایج آن در الکترونیک بچ رکورد صورت پذیرد.
ثبت کامل اطلاعات فرآیند تولید از مرحله ابتدایی تا انتهای آن
بر اساس مقررات موجود در بخش 21 (CFR 210-211)، باید همه مراحل مهم تولید در بچرکورد الکترونیکی ثبت شود که شامل همه فرایندهای تولید، بستهبندی و نگهداری هر بچ از یک محصول دارویی است. راهحل نرمافزاری بچ رکورد الکترونیکی کیمیا سیستم به شما کمک میکند تا این الزامات را برآورده کنید.