درباره ما

معرفی
شرکت کیمیا سیستم نامور

شرکت کیمیا سیستم نامور فعالیت خود را به صورت مطالعات مقدماتی و با بهره گیری از متخصصان کامپیوتر و مشاوران صنعت دارو، از سال 1386 آغاز نمود و در سال 1388 طراحی سیستم جامع مدیریت کنترل کیفی را شروع کرد و در سال 1390 فعالیت خود را رسما آغاز نمود.

این شرکت توانست علاوه بر ارائه نرم نرم افزار سیستم جامع مدیریت کنترل کیفی (اولین نرم افزار تخصصی در زمینه برقراری کیفیت و اجرای الزامات GXP در صنعت داروسازی) و شکایات و رتبه بندی کارخانه ها، سامانه های مانیتورینگ و کنترل هوشمند (برای مانیتورینگ و کنترل دما، رطوبت و فشار) و سامانه کنترل دستگاههای تولیدی(برای کنترل وضعیت دستگاههای تولیدی) را متناسب با نیاز شرکتهای داروسازی ارائه نماید.

ماموریت کیمیا سیستم نامور

شرکت کیمیا سیستم نامور با آگاهی کامل از فرایندهای تولید و کنترل کیفی محصولات و با بهره مندی از مهارت و دانش تخصصی گسترده در خصوص سیستم های اطلاعاتی صنایع دارویی، غذایی و آرایشی – بهداشتی و همچنین دانش کامل در الزامات مستندات و نظارت های کنترلی، تخصصی و فنی، اقدام به ارائه کارآمد ترین راه کار ها و راه حل های منتخب و مخصوص هر کارخانه و استراتژی، جهت بهبود برقراری کیفیت و اجرای الزامات GXP نموده است.

 

فعالیت های اصلی کیمیا سیستم:​

کیمیا سیستم همراه با شما ، همگام با GXP
شرکت های موجود در صنایع دارویی و غذایی، به طور مداوم تحت تاثیر نوآوری های جدید در توسعه محصولات و افزایش رقابت می باشند. علاوه بر این، آنها برای برآورده کردن استانداردهای افزایش کیفیت، مطابق با الزامات قانونی دقیق به چالش کشیده می شوند. در عرصه داروسازی، کیفیت انعکاسی از تبعیت و پیروی از قوانین و مقررات مستندی چون روشهای بهینه تولید، آنالیز، انبارش و توزیع فراورده های دارویی می باشد که به طور کلی در قالب عبارت GXP بیان می گردد. GXP متخصص در تولید و توزیع محصولات دارویی، بهترین رویه می باشد و می تواند همه نیاز های شرکت شما را با آموزش و مشاوره در زمینه دستورالعمل های کیفیت و مقررات، پاسخ دهد. سیستم مدیریت جامع کیمیا سیستم نامور مجموعه جامعه از راه حل های نرم افزاری برای اتوماسیون کردن فرایند های تولیدی با اصول GXP بهترین شیوه می باشد. در واقع ما با بهبود بازده عملیاتی در سیستم های کیفیت، باعث کاهش هزینه های پیروی از مقررات GXP می شویم و یک محیط شفاف برای شناسایی فعالانه، ردیابی و حل و فصل مسائل مربوط به کیفیت را ایجاد می نماییم.

نقاط قوت ما

آموزش کارکنان

آموزش لازم برای حمایت از کاربران سیستم

کیفیت آزمایشگاه

 توانایی در درک کنترل فرایند، شناسایی فرایند و پارامتر های کیفیت در آزمایشگاه

پایداری گیفیت

توانایی در تعریف مدل کنترل و توصیف آن در زمینه های مختلف از نرم افزار شامل: کیفیت مواد اولیه، کیفیت محصولات حین تولید، کیفیت پایداری محصولات

سیستم های اطلاعاتی

 مهارت و دانش تخصصی گسترده در مورد سیستم های اطلاعاتی صنایع دارویی و غذایی

ارزیابی تامین کنندگان

بررسی و کنترل ارزیابی تامین کنندگان مواد اولیه

ردیابی مواد اولیه

قابلیت ردیابی مواد بکار رفته در فرایند های تولید

دانش بالا

دانش بسیار خوب از کسب کار شرکت های دارویی و الزامات قانونی مورد نیاز این صنعت (Gamp۵,Who, GXP)

تخصص گسترده

 تخصص گسترده در خصوص نظارت بر عملکرد و پشتیبانی دقیق و کارآمد از شرکت های دارویی

دانش صنعتی

دانش خاص در طراحی و اجرای راه حل های نرم افزاری در صنعت داروسازی، غذایی، آرایشی – بهداشتی

تخصص در اعتبار سنجی

تخصص در اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری(CSV)

انطباق با استانداردها

تخصص در استقرار IMS(ISO۹۰۰۱, ۱۴۰۰۱ , OHSAS۱۸۰۰۱) 

استقرار الزامات بین المللی

تخصص در Qualification & GXP HVAC

مستند سازی

تخصص در تدوین و آماده سازی مستندات

اعتبار بخشی

تخصص در Qualification تجهیزات تولید

تحلیل آماری

تخصص در نحوه استفاده از اطلاعات بچ رکورد های تولیدی و تهیه آمارهای تحلیلی با توجه به استراتژی و اهداف کارخانجات

استقرار کیفیت

توانایی در تعریف مدل کنترل و توصیف آن در زمینه های مختلف از نرم افزار شامل: کیفیت مواد اولیه، کیفیت محصولات حین تولید، کیفیت پایداری محصولات

کنترل تولید

آگاهی کامل از فرایند های تولید و کنترل بهای ارائه کارآمدترین راه حل ها

انتباق با الزامات GXP

طراحی و پیاده سازی فرایند های تولید مطابق با الزامات GXP و نیازمندی‌های کارخانجات دارویی

تقدیرنامه ها