در عرصه داروسازی، کیفیت انعکاسی از تبعیت و پیروی از قوانین و مقررات مستندی چون روش بهینه تولید، آنالیز، انبارش، و توزیع فراورده های دارویی می باشد. GXP عبارت است از روش های بهینه یا مطلوب تولید که برای بالا بردن کیفیت و اطمینان از کارایی فراورده دارویی بکار می رود. ارتقاء سطح سلامت جامعه، کاهش ضایعات، کاهش هزینه ها و جلوگیری از خطر های احتمالی تولید و افزایش کنترل و تضمین کیفیت نیز برخی از فوائد اجرای GXP محسوب می گردد.
تضمین کیفیت داروها، مهمترین مسئولیت شرکت های داروسازی است. آزمایش هایی که روی محصولات نهایی انجام می شود، به تنهایی تضمین کننده کیفیت دارو نمی باشد از این رو GXP و رعایت شرایط و مقررات آن اهمیت بسیاری می یابد. GXP شامل یک سری از قوانین، کدها و خطوط راهنما می باشد که برای ساخت داروها به کار گرفته می شود و در واقع پایه و اساس نظام های ایمنی تولید داروها و نیز سیستم تجزیه و تحلیل خطر و تمرکز بر روی اصول GXP به شرکتهای داروسازی این امکان را می دهد که قادر به کنترل و اجرای صحیحی از فرایندهای تولید و کنترل در تمام موارد باشند. ورود به بازارهای جهانی و صادرات دارو، بدون رعایت قوانین GXP ممکن نیست.
1 مستند سازی و ثبت و نگهداری دقیق این مستندات
۲ اجرای دقیق مستندات در کلیه مراحل و اجرای فرایندها
۳ افزایش دانش سازمانی و نیز ارتقاء‌کیفیت محصولات
