چارچوب قانونی اتحادیه اروپا برای داروهای انسانی، استانداردهایی را برای تضمین سطح بالایی از حفاظت از سلامت عمومی، کیفیت، ایمنی و کارایی داروهای مجاز تعیین می کند. علاوه بر این، با اقداماتی برای تشویق نوآوری، عملکرد بازار داخلی را ارتقا می دهد. بر این اصل استوار است که یک محصول دارویی قبل از عرضه به بازار نیاز به مجوز بازاریابی توسط مقامات ذیصلاح دارد.